पुण्याच्या सीरम इन्स्टिट्यूटने पहिल्या टप्प्यातील मानवी चाचणीसाठी 4,000 इबोला व्हॅक्सचे डोस यूकेला पाठवले

पुणे : सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने बुंडीबुग्यो स्ट्रेनला लक्ष्य करून नवीन निर्मित इबोला लसीचे 4,000 तपासणी डोस पाठवले आहेत, त्यामुळे लंडनमध्ये पहिल्या टप्प्यातील मानवी चाचण्यांचा मार्ग मोकळा झाला आहे.शिपमेंट 11 जुलै रोजी पुणेस्थित लस उत्पादक कंपनीच्या मांजरी सुविधेतून निघाली.ऑक्सफर्ड विद्यापीठाद्वारे आयोजित करण्यात येणाऱ्या या चाचणीमध्ये 18 ते 55 वर्षे वयोगटातील 50 निरोगी स्वयंसेवकांचा समावेश असेल, ज्यांचे लसीकरण केले जाईल आणि 30 दिवसांपर्यंत त्यांच्या रोगप्रतिकारक प्रतिक्रियांचे परीक्षण केले जाईल. त्यानंतरच्या टप्प्यातील II/III चाचण्या आफ्रिकन देशांमध्ये नियोजित आहेत.एसआयआयचे सीईओ आदर पूनावाला यांनी सांगितले TOI: “आम्हाला ऑक्सफर्ड विद्यापीठाकडून 6 जून रोजी मास्टर व्हायरल सीड मिळाले आणि विक्रमी 14 दिवसांत बुंदीबुग्यो स्ट्रेनविरूद्ध नवीन इबोला लस तयार केली. आम्ही कोविशील्डसाठी समान लस प्लॅटफॉर्म वापरला. ”कंपनीने तयारीच्या विविध टप्प्यांमध्ये ६.२ लाख डोस ठेवले आहेत. यापैकी 1.1 लाख डोस तयार स्वरूपात आहेत, तर उर्वरित डोस तयार उत्पादनांच्या रूपात सोडण्यापूर्वी अंतिम प्रक्रियेची आवश्यकता आहे.यूकेच्या मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सीने संपर्क साधल्याच्या एका आठवड्यात फेज I चाचणी मंजूर केली, असे SII अधिकाऱ्यांनी सांगितले.ऑक्सफर्डने विकसित केलेल्या मास्टर विषाणू बीजाचा उपयोग लस तयार करण्यासाठी सेल बँकेत टोचण्यासाठी केला गेला.लस ChAdOx1 प्लॅटफॉर्मचा वापर करते, एडिनोव्हायरसच्या कमकुवत आवृत्तीवर आधारित जी अनुवांशिकरित्या सुधारित केली गेली आहे जेणेकरून ती मानवांमध्ये प्रतिकृती बनू शकत नाही. त्याच वेक्टर प्लॅटफॉर्मचा वापर ऑक्सफर्ड-ॲस्ट्राझेनेका कोविड-19 लसीसाठी करण्यात आला होता, जी कोविशील्ड म्हणून SII ने भारतात उत्पादित केली होती. नंतरचे उत्पादन SII च्या पुणे सुविधेमध्ये ऑक्सफर्ड विद्यापीठ आणि AstraZeneca द्वारे हस्तांतरित केलेल्या तंत्रज्ञानाचा वापर करून केले गेले.SII ने याआधी इतर उच्च-जोखीम विषाणूजन्य रोगांविरूद्ध लस उमेदवारांची निर्मिती केली आहे. 2022 मध्ये, त्याने 62 दिवसांच्या आत झैरे आणि सुदान स्ट्रेनला लक्ष्य करणारी द्विसंधी इबोला लस उमेदवार पुरवली. कंपनीने 17 दिवसांच्या आत मारबर्ग आणि रिफ्ट व्हॅली ताप विषाणूंना लक्ष्य करणारी लसीचे डोस देखील तयार केले आहेत, असे कंपनीने सांगितले.पूनावाला म्हणाले, “आमची जलद उत्पादन क्षमता वेगाने लसींचे उत्पादन करून उदयोन्मुख आणि पुन्हा उदयास येणाऱ्या रोगजनकांना प्रतिसाद देण्याची भारताची क्षमता दर्शवते.मी अभ्यास करत असलेला टप्पा प्रामुख्याने लसीच्या सुरक्षिततेचे आणि रोगप्रतिकारक प्रतिसाद निर्माण करण्याच्या क्षमतेचे मूल्यांकन करेल. इबोला संसर्गाचा धोका असलेल्या लोकसंख्येमध्ये त्याच्या कामगिरीचे आणखी मूल्यांकन करण्यासाठी मोठ्या टप्प्यातील II/III अभ्यासांची आवश्यकता असेल.डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो (DRC) मध्ये सध्या सुरू असलेला इबोला (बुंडीबुग्यो व्हायरस) चा प्रादुर्भाव वेगाने पसरत आहे. डब्ल्यूएचओ आणि रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्रांनुसार, डीआरसीमध्ये 1,792 हून अधिक पुष्टी झालेली प्रकरणे आणि 625 मृत्यू झाले आहेत.Bundibugyo लसींचा विकास करण्यासाठी US$8.6 दशलक्ष कार्यक्रमाचा भाग म्हणून नवीन इबोला लसीच्या कामाला Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) कडून ऑक्सफर्ड विद्यापीठ आणि SII च्या निधीद्वारे समर्थित आहे. हा कार्यक्रम CEPI च्या ऑक्सफर्ड विद्यापीठासोबतच्या धोरणात्मक भागीदारीवर आणि CEPI च्या लस निर्मिती सुविधा नेटवर्कमध्ये SII च्या सहभागावर आधारित आहे.